top of page

Análogos de GLP-1: Como Cadastrar no Sistema UltraPDV e se Manter em Conformidade com a Nova RDC da Anvisa

Os análogos do GLP-1 (glucagon-like peptide-1) têm se tornado destaque no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Com esse crescimento, a Anvisa passou a exigir controle rigoroso para a dispensação desses medicamentos, tanto industrializados quanto manipulados.

A partir de 23 de junho de 2025, essas substâncias devem ser obrigatoriamente escrituradas no SNGPC, seguindo regras específicas. Por que essa mudança aconteceu?

O uso dos análogos de GLP-1 se popularizou de forma intensa nos últimos anos — muitas vezes para fins estéticos ou de emagrecimento não supervisionado, o que gerou:

  • Casos de reações adversas por uso inadequado;

  • Desabastecimento para pacientes com diabetes tipo 2;

  • Crescimento de falsificações e do mercado paralelo.

Diante disso, a Anvisa publicou a RDC nº 973/2025 e a IN nº 360/2025 com o objetivo de reforçar a rastreabilidade e a segurança sanitária desses medicamentos — tanto industrializados quanto manipulados. O foco é garantir o uso racional, com prescrição médica e controle farmacêutico adequado.

O que diz a nova regulamentação?

Todos os medicamentos contendo essas substâncias devem ser tratados como medicamentos sujeitos a controle especial, com as seguintes exigências:

  • Receita médica em duas vias, com retenção da 1ª via;

  • Escrituração obrigatória no SNGPC: entradas, saídas e dispensações;

  • Validade da receita: 90 dias a partir da emissão;


Quais são os Análogos de GLP-1?

Esses medicamentos mimetizam a ação do hormônio GLP-1, promovendo controle glicêmico e auxiliando na perda de peso. Veja as principais substâncias e seus nomes comerciais:

Substância

Exemplos Comerciais

Indicação

Semaglutida

Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®

Diabetes tipo 2, Obesidade

Liraglutida

Victoza®, Saxenda®

Diabetes tipo 2, Obesidade

Dulaglutida

Trulicity®

Diabetes tipo 2

Exenatida

Byetta®, Bydureon®

Diabetes tipo 2

Tirzepatida

Mounjaro®

Diabetes tipo 2

Lixisenatida

Soliqua® (em associação)

Diabetes tipo 2

O que mudou com a RDC nº 973/2025?

Todos os análogos de GLP-1 agora fazem parte da lista de medicamentos sujeitos a controle especial. Isso significa:

  • Necessidade de receita médica em duas vias, com retenção da 1ª via;

  • Escrituração obrigatória no SNGPC de entrada, saída e dispensação;

  • Validade da receita de até 90 dias;

  • Para manipulados, controle completo da formulação e rastreabilidade.

Como cadastrar corretamente no UltraSNGPC

A seguir, você confere o passo a passo com imagens para deixar seu sistema configurado e a farmácia regularizada junto à Anvisa. 1. Criando uma nova lista para os Análogos GLP-1

  1. Acesse o UltraSNGPC.

  2. Clique em “Listas” na barra superior.

  3. Clique em “Novo”.

  4. Preencha os campos:

    • Código: GL

    • Descrição: ANALOGOS GLP1

    • Marque ou desmarque a opção “Exigir a quantidade prescrita durante a venda”, de acordo com sua política interna.

  5. Clique em “Gravar”.

Adicionando os medicamentos ao estoque

  1. Vá até o menu “Movimento” > “Ajuste do estoque (+)”.

  2. Preencha os dados:

    • Código de barras ou número de registro MS do medicamento.

    • Data do ajuste.

    • Quantidade.

    • Validade do lote.

    • Número do lote.

    • Justificativa (ex: “Balanço inicial GLP-1”).

  3. Clique em “Gravar”.

Conferindo e finalizando o inventário

  1. Verifique se todos os medicamentos controlados, incluindo os GLP-1, estão lançados corretamente.

  2. Acesse o menu de Inventário.

  3. Gere o arquivo XML conforme as instruções do sistema.

  4. Esse XML deve conter os lotes e quantidades de todos os produtos controlados.

Conferindo e finalizando o inventário

  1. Faça o envio do XML gerado.

  2. Acompanhe o status no portal da Anvisa para garantir que o envio foi aceito.

  3. Se necessário, finalize o inventário anterior e gere um novo.

Boas Práticas e Recomendações

  • Faça sempre o cruzamento do estoque físico com o sistema antes de enviar o inventário;

  • Use o UltraSNGPC atualizado para garantir que todos os campos obrigatórios estão presentes;

  • Treine a equipe quanto às novas exigências de prescrição, retenção de receita e escrituração;

  • Em caso de dúvidas, consulte as RDC 973/2025 e IN 360/2025.

  • Verificar carimbo e validade da receita;

  • Reter a 1ª via da receita obrigatoriamente;

  • Solicitar documento com foto no momento da dispensação;


Riscos para quem não seguir a norma

Ignorar as novas exigências da Anvisa pode trazer sérias consequências sanitárias e jurídicas:

  • Multas de até R$ 1,5 milhão;

  • Interdição temporária da farmácia;

  • Responsabilização direta do farmacêutico ou proprietário.


As fiscalizações já estão mais frequentes e com foco especial em GLP-1.

Conclusão

Ao seguir esse guia, sua farmácia estará em conformidade com a Anvisa, garantindo a segurança do paciente e a regularidade da operação. O UltraPDV facilita esse processo, oferecendo ferramentas específicas para lidar com medicamentos controlados.

💬 Se você ainda não utiliza o UltraSNGPC ou precisa de suporte para configurar corretamente sua farmácia, entre em contato com nossa equipe técnica e receba atendimento especializado.


Hunelyton Mendes Farmacêutico

CRF: 1-124508-4


 
 
 

Comentários


bottom of page